传统中医药学是一个伟大知识宝库，对中华民族的繁衍昌盛起了很大的作用，中药是中医防治疾病的主要武器，饮片质量以及中成药质量的好坏直接影响到医疗质量，因此余南才主任除了使用传统经验进行制剂制备研究外，还注重对传统制剂进行改进提高，运用先进技术手段检测控制中药的质量，使其最大限度发挥治病、保健的作用，为中医临床服务。余南才主任在教学中还反复强调，由于中药制剂所含药材成分复杂，这些成分是发挥中医方剂预期疗效的物质基础，恰恰也正是这些复杂成分的综合作用，体现了中药制剂有别于西药制剂的独到之处。能否明确方剂的有效物质基础已成为制约中药制剂研发的关键问题，直接关系到中药制剂研究实验方案的正确设计与技术措施的合理应用。余南才主任紧密结合临床进行研究，把科研转化为新制剂，直接参与研究的制剂有太子产宁糖浆、旱莲止血糊、抗衰I号、清血解毒合剂、清热止痒醑、中药口腔溃疡复合膜等。

余南才主任不断摸索总结制剂实践工作经验，结合现代工艺要求，使我院中药制剂各流程更加详实、规范和具体。在余南才主任的传承指导下，我们每个学生在药剂实践动手能力方面得到了很大提高，同时，余南才主任身上散发出的那种爱岗敬业精神以及他对科学理论知识孜孜不倦、严谨务实的态度让我们每个学生都深受感染。以下是对余南才主任这些年来的部分科研方面成果小结。

一、“抗衰I号”的研究

“抗衰I号”由丹参、西洋参、麦冬等中药煎熬、浓缩成合剂。方中重用丹参，味苦，性微寒，内含丹参酮甲、乙、丙、丹参酮I、Ⅱ、维生素E等成份。入心包、心、肝经。能补心安神，具有活血去瘀、生血、行血、养血之功。古代医家有“一味丹参，功同四物”之说。实验研究报道，本品能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，加强心肌收缩力，而不增加耗氧量，减慢心率，促进侧枝循环，保护缺血心肌，改善缺氧心肌引起的代谢紊乱；并能减低血液粘度，加快微循环血流速度，提高组织从微循环中摄取氧的能力，促进机体对氧的利用，为方中之君药。西洋参为臣药，含人参奎酮“能益气生津”，“气为血帅，气行则血行”，能协同丹参，改善微循环；本品具有提高心肌收缩力，对心肌膜三磷酸腺苷酶的活性具有抑制作用，这是改善心功能途径之一。佐用茯神，意在健脾、养心、利尿而不伤阴，利尿排钠可能与影响肾小管对钠离子的重吸收有关；

根据药方的化学成分，拟定质量标准，采用合理的制备工艺、保存药物的有效成分，药物研究证明，“抗衰I号”无毒性，能提高小白鼠的耐缺氧能力；增强离体蛙心的心肌收缩力，减慢心率，增加离体豚鼠的心肌血流量，能改善冠脉流量，有增强心肌收缩力及明显的扩冠作用，适用于心力衰竭的治疗。心力衰竭是各类心脏病的常见死因，课题组为了探索用中药治疗心衰有效而无副反应的方法，1986年研究制作了“抗衰I号”治疗冠心病、高心病、风心病、肺心病，合并一度、二度、三度心力衰竭患者109例，治疗一疗程后，不仅心衰症状、体征明显改善或消失，而且血液流变学指标明显改善，有统计学意义，按“全国心力衰竭疗效标准”观察，总有效率达97%。

二、中药止痒毛巾的研究

为了改变毛巾的传统用法，开辟毛巾的新途径，着眼人民的预防保健，满足消费患者的需要，老师查阅了大量的文献资料，通过反复的实验研究，筛选出用以治疗皮肤瘙痒症的有效方药，经过加工提取精制，将该药物作为特定的添加剂，采用印染的方法印制在毛巾上，用治皮肤瘙痔，在国内外尚未见到类似的报道。实验表明，中药止痒毛巾有较强的杀菌能力，且无毒副作用，无刺激性。通过临床200例疗效观察，有效率达84.4%，毛巾质量符合部颁标准，达到了预期效果，从而填补了国内纯中药止痒毛巾的空白。

瘙痒性皮肤病是临床常见疾病之一。各个季节发病率均很高，如在冬季因天气寒冷，皮肤干燥等因素，许多人全身皮肤极瘙痒，有的人表皮见不到任何皮损，然而每到夜晚入睡前奇痒难忍；炎热的夏天皮肤瘙痒症更是普遍，这些人大多皮肤抓痕累累，痛苦不堪，严重影响了身体健康和工作。为了方便病人，有效地治疗皮肤瘙痒症，我们经过反复试验筛选提炼出一种安全无毒，对皮肤和粘膜无任何刺激的止痒有效方药，使用先进的印染工艺，将其有机的粘附在毛巾上，制成纯中药止痒毛巾，经武汉市一医院、市中医院皮肤科等单位对200例瘙痒性皮肤病患者临床试用，取得了较为满意的疗效，总有效率为95%，科研成果鉴定为国内首创。

止痒药物的组成为苦参、白鲜皮等。 制备工艺如下，苦参总碱的提取：取苦参粗粉用0.5%HCl湿润后用70%乙醇渗漉，渗漉液通过732型阳离子交换树脂进行离子交换，树脂用1%Na2CO3洗脱，洗脱液用氯仿抽提，回收氯仿至尽、即得苦参总碱。将上述总碱通过氧化铝柱层析，通过熔点测定及薄层层析与文献报导苦参碱一致。

将白鲜皮提取后的残渣与其他药物加水煎煮两次，每次煮沸约1h，合并煎液，静置过滤，浓缩至适当体积，合并其他药物蒸馏液及定量的苦参总碱，使成品每毫升相当于原生药5g，含苦参总碱5mg。急性毒性试验结果表明无任何毒性。

刺激试验：取健康家兔一只，放固定箱中，观察正常眼结膜的色泽及血管分布，然后将眼睑皮拉成杯形，并用手指压住鼻泪管(以防药液流入鼻泪管而吸收)。在家兔左眼内滴入止痒药液0.1mL(相当于原生药0.5g)，右眼滴入生理盐水0.1mL，1min后放手任药液自然流出，给药30min内检查泪分泌1次，给药后3h内，每隔1h轻轻翻开眼皮，观察结膜的反应1次。结果：滴入药液的左眼，除开始泪液分泌较多以外，与右眼相比，均无明显充血、羞明、水肿等刺激症状。

杀菌试验表明：纯中药止痒药物毛巾的浸泡液中第5次及第10次，以1.5亿/mL浓度细菌，经30℃及35℃，作用10、20、30、50min，能够有效杀灭大肠杆菌、金葡球菌、B族链球菌、伤寒杆菌、白色念球菌、福氏痢疾杆菌；第15次对福氏痢疾杆菌无杀菌作用，而对其他几种菌能有效的杀灭。

纯中药止痒药物毛巾能够增强清热解毒、利湿、消炎作用，适用于季节性皮炎，脂溢性皮炎，神经性皮炎，湿疹，荨麻疹等皮肤瘙痒症。毛巾是传统的清洁颜面和身体的用具，在毛巾上有机地固着一些特定的药物，用之经常洗浴身体或患处，不仅起到清洁作用，而且起到一定的治疗作用，将治疗寓于日常生活之中，既自然又方便，深得广大患者的欢迎。

三、菊芩清解颗粒的研究与开发（内容详见附录1）

菊芩清解颗粒以古方“生地黄散”为基础，博采古今各医家用药之所长，并结合我院皮肤科、外科、妇产科多年临床治疗急性、亚急性湿疹以及各种炎症的经验，广纳诸方方义化裁而成。此方在武汉市中西医结合医院临床运用30多年，疗效令人满意。余南才主任配合临床科研协同皮肤科课题组，在完成 《清血解毒合剂治疗九种皮肤病临床与实验研究》的基础上，对该方进行了一系列的专项研究，药理实验结果表明，该方具有一定的抑菌作用和显著的抗炎作用，并能调节免疫功能；其急性毒性试验和长期毒性试验结果表明，该药口服无毒副作用；临床观察结果证明，该药疗效确切。

由于此方汤剂在制备、使用和贮藏中有诸多不便，因此后改为胶囊剂，科研临床观察治疗风寒湿疮218例，效果很好，但服用量每次多达8粒，十分不便。经大量实验筛选，再次对该处方制法进行改良，制备成颗粒剂，不仅减少了服用量，而且贮藏、运输、服用方便，质量稳定，遂按《药品管理法》中药6.1类新药开发。

其颗粒剂制法为：取处方中黄芩碎成25mm的粗片，加入10倍量沸水中，煎煮3次，每次1h。合并水煎液，放冷后滤过，滤液加热至60℃，用盐酸调节PH值为1～2，并保温30min，放置过夜，滤过，沉淀水洗至PH4～5，低温干燥，粉碎后过100目筛，即得黄芩提取物。取野菊花、当归、连翘、丹皮混合后加8倍量水，浸泡4h，用水蒸气蒸馏法提取6h，收集挥发油，其水提取液及药渣留用。取挥发油6倍量的b-环糊精，溶于80倍量的蒸馏水中，加热至60℃，在不断搅拌下滴加挥发油，再搅拌1h，冷藏（4～10℃）过夜，滤过，沉淀低温干燥，粉碎，过80目筛，即得b-环糊精包合物，备用。其余四味药加水煎煮两次后，加入上述提取挥发油的药渣再共同煎煮一次，煎煮时间为每次1h，加水8倍量。合并三次水煎液，加入上述提取挥发油后的水提液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（50℃测量）时，加乙醇使含醇量达70%，冷藏过夜，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.15（50℃测），加入处方中总生药量的6%的糊精，加热溶解后喷雾干燥，即得水提物干粉。取黄芩提取物，b-环糊精包合物与水提物干粉加入15g甜叶菊苷和适量糊精混匀，以适当浓度的乙醇制粒，干燥，分装即得。

菊芩清解颗粒经稳定性试验、长毒及急毒试验，证明该制剂质量基本稳定，无任何毒性反应，安全有效。

四、灵丹片提取工艺及质量评价体系研究（内容详见附录2）

灵丹片集博采古今医家用药之所长，并结合我院皮肤科多年治疗脱发、斑秃的经验，广纳中西医结合之精华化裁而成。原灵丹片制备时为半浸膏糖衣片，在实际工作中糖衣片出现种种弊病，制备工艺过于简单，而且缺乏较精确的质量控制方法。鉴于此，对灵丹片的工艺及质量标准进行了改进，新型薄膜衣片剂每片含生药量是原片剂生药含量的1.5倍。薄膜衣片每片的丹参酮ⅡA含量是糖衣片的3.32倍，其比值远高于生药含量之比值1.5，可以提高疗效，减小服用剂量，方便病人，新型薄膜衣片优于原糖衣片。

经过试验确定新的制备工艺为：灵芝、丹参、川芎三味，川芎烘干粉碎成细粉；丹参先以95%乙醇提取两次，每次1.5h，每次用8倍量乙醇，回收乙醇；然后以8倍量水煎煮二次，每次煎煮1.5h，合并煎液，过滤，浓缩；合并醇提物和水提物，浓缩至相对密度1.30～1.35；将灵芝加10倍量水煎煮三次，每次2.5h，合并煎液，过滤，浓缩成相对密度约为1.20～1.25后，将灵芝清膏与丹参清膏干燥，粉碎，与川芎粉混匀，加5%低取代羟丙纤维素，用80%乙醇进行制粒，干燥，整粒，压制成片，包薄膜衣，即得。

通过对新工艺的灵丹片进行室温留样实验、加速实验，结果表明：样品在正常的室温条件下考察6个月，各项考察指标均符合规定，稳定性良好；加速实验表明：样品在恒温恒湿条件下考察6个月，各项考察指标均符合规定，稳定性良好。此外，经长毒及急毒试验，表明该制剂无任何毒性反应，安全有效。

除以上研究成果之外，余南才主任在制剂方面的研究工作还有清解合剂治疗九种皮肤病的临床与实验研究、黄白口服液提高免疫功能的临床及实验研究、太子产宁对产后生殖器官复旧的临床及实验研究、旱莲止血糊治疗胃及十指肠出血的临床与实验研究、熊氏定喘口服液治疗喘咳的实验与临床研究、清清胶囊治疗慢性肾功能衰竭的实验研究与临床观察、清脉颗粒剂治疗血栓闭塞性脉管炎的药学及主要药学研究等；同时，早期开发研制的复方中药千里光牙膏和纯中药止痒毛巾(4902EZ)，其研究内容不仅创新，而且成果实用，曾斥咤市场风靡一时，给广大市民带来了一定的社会效益和经济效益。