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药学部

我院2017年2、3月严重/新的药品不良反应分析

发布时间:2017-12-18

导读:2017年2月、3月我院上报43例不良反应,其中严重不良反应3例,涉及药物注射用盐酸万古霉素、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢替安、重组人粒细胞刺激因子注射液;新的不良反应1例,涉及药物乌灵胶囊。

3例严重不良反应、1例新的不良反应具体分析如下:

案例一 患者女,66岁,因“咳嗽咳痰1个月,发热2天”于2017年3月3日入院,入院诊断社区获得性肺炎,予以头孢替安2g ivgtt Bid联合左氧氟沙星0.5g ivgtt Qd抗感染治疗2日,3月4日晚洗澡时发现胸部、颈部、臀部大面积散在红疹,突于皮肤表面,伴瘙痒,立即停药,予枸地氯雷他定片8.8mg p.o Qd和马来酸氯苯那敏片4mg p.o Tid抗过敏治疗,同时更换依替米星继续抗感染治疗,3月6日患者背部皮疹较前增多,色红伴瘙痒,请皮肤科会诊,会诊诊断:药物疹,予以停用扑尔敏,并未停用依替米星,加用注射用复方甘草酸单铵S 静脉滴注,复方炉甘石洗剂、丙酸氟替卡松乳膏外擦治疗,治疗5日后患者皮疹面积较前减少变浅,无瘙痒,后予以出院。

分析 该患者使用注射用头孢替安、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液后出现严重皮疹,延长其住院时间,因此将其判定为严重不良反应。建议使用抗菌药物前,详细询问过敏史,对需要皮试的抗菌药物进行皮试,能降低患者药物过敏风险。但如此例不良反应中患者无既往过敏史,注射用头孢替安皮试阴性,仍旧发生了严重的皮疹,因此提示我们需同时做好抗菌药物使用期间不良反应的监护,一旦发生不良反应后及时停药和对症处理,此例不良反应中出现严重皮疹后的治疗方案是可以借鉴学习的。

案例二 化疗期间初次使用重组人粒细胞刺激因子注射液时已出现过不适,但吸氧后缓解,之后多次使用重组人粒细胞刺激因子注射液未见类似症状出现。但本次住院再次化疗期间,于昨日(化疗第3日)上午使用重组人粒细胞刺激因子注射液200ug 皮下注射后,患者出现心慌、呼吸困难、颜面肿胀感,给予吸氧、心电监测后症状好转,今晨诉眼部有畏光感、闭目后感觉似有亮光,遂予以地塞米松静脉滴注后症状缓解,目前已经暂停使用重组人粒细胞刺激因子注射液。

分析 该患者使用重组人粒细胞刺激因子注射液后出现心慌、呼吸困难、颜面肿胀感,因此将其判定为严重不良反应。查询文献可见多例类似重组人粒细胞刺激因子注射液致急性过敏报道,对症处理后均可好转,但未提供后续骨髓抑制治疗的可替代方案。重组人粒细胞刺激因子注射液说明书明确标明过敏患者为禁忌使用,因此此例不良反应中的过敏患者,后续的骨髓抑制治疗中不建议再次使用重组人粒细胞刺激因子注射液,只能换用口服升白药物替代治疗,如芪胶升白胶囊、参芪胶囊、复方皂矾丸等,并嘱咐患者加强自身营养。

案例三 患者因直肠肿瘤入院,1月16日查肾功能cr 75umol/L ,1月17日查肾功能cr 94umol/L,均在正常范围,术后发热,于1月21日下午16:00予以万古霉素1g静脉滴注,每12小时一次进行抗感染治疗,至年1月22日查肾功能示肌酐:190umol/L,考虑万古霉素引起急性肾功能不全,予以降低万古霉素剂量0.5g静脉滴注,每12小时一次,于1月23日复查肾功能示肌酐:215umol/L,万古霉素谷浓度:29.90mg/L,立即予以停药,密切观察,1月24日复查肾功能cr 145umol/L,1月26日肾功能cr 96umol/L降至正常,后未出现肾功能异常一日后患者肾功能恢复正常。

分析 该患者使用万古霉素后肾功能检查显示肌酐值由正常持续升高,后最高升至215umol/L,因此将其判定为严重不良反应。万古霉素说明书明确标明出现急性肾功能不全的发生率为0.5%,查询文献可见万古霉素导致急性肾功能不全报道亦较多,而其中很多案例就是万古霉素血药浓度过高导致。本例中患者出现不良反应后,及时检查万古霉素血药浓度:29.90mg/L,验证了万古霉素血药浓度过高的预判,遂立即停药,并持续监测肾功能直至患者肾功能逐渐恢复正常。建议临床使用万古霉素时均需常规监测其血药浓度,监测患者肾功能,以保证出现异常时能够第一时间调整治疗方案并对症处理。

案例四 患者因耳鸣于2月28日于医院就诊,医生开具乌灵胶囊和肿痛安胶囊(肿痛安胶囊未服用)。患者中午口服乌灵胶囊后与晚上七点半左右出现全身皮疹,呈红色,伴浑身酸软,后自行使用肤轻松后,皮疹症状稍有缓解,未怀疑为药物引起的过敏反应,未停药。后于次日服用扑尔敏,症状未减轻,疑为药物引起,后来我院复诊并停药,于3月2日症状有所减轻。

分析 乌灵胶囊说明书标明不良反应为尚不明确,因此将其判定为新的不良反应。中成药所致的过敏反应较为常见,出现后若及时停药,一般能及时好转。该例不良反应中患者不应自行处理皮疹情况,而错过了早期停药的最佳时间,导致过敏症状加重。提示临床应做好患者用药交代,嘱咐患者出现不良反应时应第一时间停药,且不良反应不能耐受时需及时复诊对症治疗。